什么是无菌车间

无菌车间建设规定

无尘灰无菌车间一般来说是在微生物菌种检测实验室内专辟1个小屋子。可以用板料和夹层玻璃修筑。占地面不能过大，约4~5平米便可，高2.5米左右。无菌车间外要设1个缓冲间，缓冲间的门和无菌车间的门不能朝着同一方向，防止气体带进杂菌。无尘灰无菌车间和缓冲间都一定要密封。房间内设施的通风换气设施一定要有气体过滤设施。

无菌车间技术特点

无尘灰无菌车间内气体的流通有两类情形：1种是层.流，即房间内任何漂浮颗粒都保证在层.流中活动;另一种是非层.流的，即房间内空气的流通是缓流的。在普通空调系统的清洁室中，室内空气的流动是非层流和“紊流”。它不仅可以迅速混合空气中夹带的混悬粒子，还可以使室内静止微粒再次飞扬，部分空气也可以停滞不前。

无菌车间管理规定

1.进入无尘无菌车间管理，包括无尘无菌车间工作人员的进入，材料的进入，各种设备的搬迁以及相关的设备和管线的维护和管理。不得将微粒和微生物带入无尘无菌车间。

3.操作管理技术，生产，穿着和清洗无尘无菌车间人员清洁工作服;操作员的移动和动作;室内设备和装饰材料的选择，清洁，灭绝等，尽可能减少，以防止无尘无菌车间中的尘土，微生物的产生，滞留和繁殖。

严格维护各种设备和设施，制定相应的操作规则，确保各种设备和设施按要求正常运行，包括净化空调系统，各种水气电系统，生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。确保产品生产过程的要求和空气清洁度。

4。清洁和灭菌管理，对无尘无菌车间各种设备和设施的清洁，灭菌和方法，周期和检查有明确的规定，以防止和消除无尘无菌车间中的尘粒和微生物的产生，滞留和繁殖。

5。无尘灰无菌车间室内环境操控的主要内容涉及：空气净化系统，清洗建筑物，可以直接与设备触及的水或汽体或化合物和加工设备，专用工具等污染源的操控和微震动，噪音，静电能操控，避免等。

有较好清洁卫生环境标准的干净生产车间，应涉及易腐烂性食品类、速食半制品或制成品的末尾制冷或外包装前的储存、处置场合，不可最后灭菌处理的原材料前处置、设备封罐、定型场合，设备最后灭菌处理后的裸露室内环境，内包装制品筹备范围和内包装间，和为食品生产、优化食品类性能或存放性的生产处置场合和化验室等。清洁生产区应根据生产过程和相应的清洁用房级别进行合理布局。生产线布局不应导致交叉和不连续。