无尘无菌车间的定义

1. 无菌车间定义

无菌车间是生产车间既能够实现成效又可以实现没有细菌成效的流行词语。它是污染源把控的根源。在厂子，沒有尘土和污染性灵敏度零配件无法批量生产加工。无菌车间被定位为拥有空气净化，调优，构建原材料和安装的区域。相应的规范操作步骤是把控气漂浮颗粒物的浓度值，故而实现其规范的标准规定。

无菌车间通常是指消除某一些区域范畴内的空气的尘粒，有危害气，真菌和其余污染源，并把控室内的温度，洁净度，房间内的压力，气速率和划分，噪声振荡和灯饰照明，静电能把控在相应需要范畴内，并提供特殊设计的区域。

2修筑规范

无菌车间一般来说是在微生物菌种检测实验室内专辟1个小屋子。可以用板料和夹层玻璃修筑。占地面不能过大，约4~5平米便可，高2.5米左右。无菌车间外要设1个缓冲间，缓冲间的门和无菌车间的门不能朝着同一方向，防止气带进杂菌。无菌车间和缓冲间都一定要密封。房间内的通风换气一定要有气体过滤。

3技术特点

无菌车间内气的流通有两类情形：1种是层.流，即房间内任何漂浮颗粒都保证在层.流中活动;另一种是非层.流的，即房间内空气的流通是缓流的。

在普通空调系统的清洁室，室内空气的流动是非层流和“紊流”。它不仅可以迅速混合空气夹带的混悬粒子，还可以使室内静止微粒再次飞扬，部分空气也可以停滞不前。

4管理规定

1.进入无菌车间管理，包括无菌车间工作人员的进入，材料的进入，各种设备的搬迁以及相关的管线的维护和管理。不得将微粒和微生物带入无菌车间。

2.操作管理技术，生产，穿着和清洗无菌车间人员清洁工作服;操作员的移动和动作;室内和装饰材料的选择，清洁，灭绝等，尽可能减少，以防止无菌车间的尘土，微生物的产生，滞留和繁殖。

3.严格维护各种设施，制定相应的操作规则，确保按要求正常运行，包括净化空调系统，各种水气电系统，生产工艺和工器具(工装夹具)等。确保产品生产过程的要求和空气清洁度。

4。清洁和灭菌管理，对无菌车间各种的清洁，灭菌和方法，周期和检查有明确的规定，以防止和消除无菌车间的尘粒和微生物的产生，滞留和繁殖。

5。无菌车间环境控制的内容包括：空气净化，清洁建筑，直接与产品接触的水或气或化学物质和生产，工具等污染物的控制以及微振动，噪声，静电控制，预防等。