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固体医药GMP净化车间|医院洁净手术室净化空调系统设计|泉州净化车间

* 来源 : * 作者 : admin * 发表时间 : 2018-08-25 * 浏览 : 44

净化车间工程药品GMP的精髓在于净化车间的合理设计与布局以及在药品生产过程中,格纯净化实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品安全有效和质量均一。景承净化科技泉州净化车间经过多年的经验对固体医药泉州GMP净化车间以及医院洁净手术室的净化空调系统设计及调试步骤做一个简单的分享。

医院洁净手术室净化空调系统调试步骤

1、控制气流,洁净手术室内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。 

2、初级净化,在手术室这一定的空间范围,我们要将此范围空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制在手术室中。 

3、温湿处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要使用空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿。 

4、空气过滤,这里我们使用的是初效过滤器进行空气过滤。我们要将室内空气中≥0.5μm的微粒数过滤,将空气菌过滤,过滤容易产生化学反映的一些不必要的空气。 

5、将过滤的空气送出房间,这里我们使用的是净化管道送风,俗称:送风管道 

6、再次进行空气过滤,这里我们使用高效过滤器进行过滤,让空气洁净度更加适应手术室。 

7、再次送风,我们使用高效送风口或天花送风单元,再次将过滤后的空气送出手术室。 

8、将洁净气流送入手术室。 

9、正压送同风 

10、回风,空调系统将局部环境中的风经过净化后再送回局部环境

11、百叶管道 

12、初级过滤,再次循环。

净化空调系统应根据泉州净化车间的实际情况来合理设计实际上净化空调系统超怕的就是污染,一旦遭受污染,洁净室内只要风能到达的空间均会被污染.为杜绝或减少这样的现象的发生,超好的办法就是防止系统遭受污染.系统遭受污染主要是粉尘污染、湿度(水分) 污染、细菌和霉菌的污染.因此要解决这三大污染源可以从以下几方面来考虑:

1、 防止粉尘污染

合理布置送风和回风管道以及功能间的合理布局,将易产尘的功能间布局在一条线上共用一条送风、回风系统,以及相匹配的除尘系统,功能间相对过道为负压,在验证的有效时间内经常清洗过滤系统.其余功能间在一条线上共用一条送风、回风系统,两条线通过气闸室或传递窗进行有效连接泉州净化工程.

2、防止湿度(水分)污染

在产湿量大的工序安装除湿装置或在其功能间设置全排风口并相对其他功能间为负压.

3、防止细菌和霉菌的污染

A、保证原辅料未受污染,操作人员以及物料工具未受污染.

B、保证按照工艺规程以及GMP要求进行合理生产.

C、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响[1],回风口、排风口以及除尘设备等清洁干燥.

D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

GMP泉州净化车间通过以上这样的设计与布局能收到如下效果

1、有效的防止药品被外界污染和洁净区内物料的交叉污染。

2、有效的利用回风,节省能源,降低能耗。

3、合理利用洁净区,提高洁净区面积利用率。

4、合理利用设备,减少设备闲置、资金浪费。

5、确保药品质量均一、安全有效、质量稳定。

实施医药泉州GMP净化车间或者医院洁净手术室是在不断的完善与规范,软件完善固然重要,但硬件的合理设计与布局以及实践生产经验也尤为重要。厦门景承净化科技专业从事福州、厦门、漳州、泉州净化车间、GMP净化车间、无尘车间、医院洁净手术室等泉州净化工程设计,装修。